Vacina da Dengue: Quem Pode Tomar, Eficácia e Segurança

A dengue é uma doença viral transmitida pelo mosquito Aedes aegypti, responsável por milhões de infecções anualmente em diversas regiões tropicais e subtropicais do mundo. Os sintomas variam de quadros leves a graves, podendo evoluir para a forma hemorrágica e síndrome do choque da dengue, condições potencialmente fatais.

Com o aumento dos casos e a dificuldade no controle da transmissão, a busca por uma solução preventiva tornou-se prioridade. Nesse contexto, a vacina Qdenga surge como um avanço promissor na imunização contra a dengue, oferecendo proteção contra os quatro sorotipos do vírus.

Neste artigo, vou te explicar como funciona a vacina Qdenga, seu esquema de administração, eficácia, segurança e recomendações de uso.

Como é a Vacina da Dengue?

A vacina Qdenga (viva, atenuada) representa um avanço no combate à dengue, uma doença viral transmitida por mosquitos que afeta milhões de pessoas em todo o mundo.

Esta vacina tetravalente é composta por uma cepa atenuada do vírus da dengue tipo 2, caracterizada molecularmente, e três cepas recombinantes do mesmo sorotipo, que expressam antígenos de superfície correspondentes aos sorotipos 1, 3 e 4. Essa composição garante uma proteção ampla contra todos os sorotipos do vírus.

Como a Vacina é Administrada?

A vacina é aplicada por via subcutânea (SC). O diluente pode ser apresentado em um frasco de dose única ou em uma seringa pré-preenchida (PFS). Para garantir sua eficácia, o produto deve ser armazenado e distribuído entre 2°C e 8°C.

Quem Pode Tomar a Vacina?

A vacina é recomendada para crianças a partir de quatro anos, adolescentes e adultos até 60 anos, independentemente de uma infecção prévia pelo vírus da dengue.

Esquema de Vacinação

O esquema de administração consiste em duas doses, com um intervalo de três meses entre elas (0 e 3 meses).

Em 2024, a vacina Qdenga foi inicialmente destinada a crianças e adolescentes de 10 a 14 anos em regiões com alta incidência da doença, devido às doses limitadas disponibilizadas pelo fabricante. Independentemente da infecção prévia, o esquema vacinal foi mantido com duas doses e intervalo de três meses.

Recomendações Pós-infecção

Após uma infecção pelo vírus da dengue, recomenda-se aguardar seis meses antes de iniciar o esquema vacinal. Se a infecção ocorrer após o início da vacinação, o intervalo entre as doses permanece inalterado, desde que a segunda dose (D2) não seja aplicada antes de 30 dias após o início da doença. Esse espaçamento não compromete a resposta imunológica, e não é necessário reiniciar o esquema vacinal.

Eficácia e Segurança da Vacina

A Qdenga é fornecida como um pó liofilizado estéril injetável, que deve ser reconstituído com um diluente à base de cloreto de sódio, resultando em uma dose final de 0,5 mL.

Estudos clínicos demonstraram uma eficácia geral de 80,2% contra a dengue, independentemente do sorotipo ou da sorologia prévia para dengue, durante 12 meses após a administração.

A segurança, imunogenicidade e eficácia da Qdenga foram avaliadas em 18 estudos clínicos, incluindo sete estudos de fase 3, seis de fase 2 e cinco de fase 1, abrangendo aproximadamente 27.000 participantes de regiões endêmicas e não endêmicas da dengue, com idades entre 1,5 e 60 anos.

Estudo DEN-301

A principal evidência de eficácia da Qdenga vem do estudo de fase 3, randomizado e controlado por placebo (DEN-301), conduzido em países endêmicos para dengue. O estudo avaliou segurança, imunogenicidade e eficácia da vacina, sendo fundamental para sua aprovação regulatória.

Aprovações Regulatórias

A Qdenga recebeu recomendação positiva da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) em 14 de outubro de 2022, no programa “EU Medicines for all (EU-M4All)”, que permite a avaliação de medicamentos destinados a países de baixa e média renda fora da União Europeia (UE). Posteriormente, a vacina foi aprovada para comercialização na UE em 20 de dezembro de 2022.

No Brasil, a Qdenga foi registrada conforme a RDC nº 55/2010, que regula o registro de produtos biológicos.

Conclusão

A introdução da vacina Qdenga representa um avanço significativo na prevenção da dengue, oferecendo proteção contra todos os sorotipos do vírus e proporcionando uma nova ferramenta para combater essa doença debilitante. Com uma eficácia comprovada e um perfil de segurança robusto, a Qdenga tem potencial para reduzir significativamente a incidência da dengue em populações de risco, especialmente em áreas endêmicas.

O sucesso da vacinação dependerá da adesão às diretrizes de administração e armazenamento, além do monitoramento contínuo de sua eficácia e segurança em larga escala.